Liraglutide (núm. CAS: 204656-20-2) - Agonista del receptor GLP-1 d'acció llarga per al tractament de la diabetis tipus 2 i l'obesitat

Com a proveïdor professional d'ingredients farmacèutics actius (API) de pèptids de grau-farmacèutic, oferim liraglutida d'alta-puresa que compleix estrictament els estàndards de la farmacopea global (USP, EP, BP). Un agonista del receptor del glucagó recombinant-com el pèptid-1 (GLP-1), imita l'acció del GLP-1 endògen per regular la glucosa en sang i reduir el pes corporal, convertint-lo en un agent terapèutic bàsic per a la diabetis mellitus tipus 2 (DM2) i el control de l'obesitat crònica en adults.

Informació bàsica del producte

Funcions i aplicacions bàsiques del producte

Liraglutide CAS#204656-20-2 exerceix els seus efectes farmacològics mitjançantactivar selectivament els receptors GLP-1(expressat al pàncrees, el cervell i el tracte gastrointestinal), que aborda els mecanismes fisiopatològics clau de la DM2 i l'obesitat. El seu avantatge clau és aVida mitjana de 24-hores, permetent una-administració subcutània una vegada al dia i una concentració sanguínia estable-millorant considerablement el compliment del pacient. S'utilitza exclusivament en formulacions farmacèutiques humanes:

1. Tractament de la diabetis mellitus tipus 2 (DM2).

Monoteràpia: Per als pacients amb DM2 que no poden tolerar la metformina o tenen contraindicacions als agents orals de primera línia, redueix la glucosa en sang en dejú/postprandial i redueix l'hemoglobina glicada (HbA1c) en un 1,0-1,5%.

Teràpia combinada: S'utilitza amb metformina, sulfonilurees, inhibidors de SGLT2 o insulina per millorar el control glucèmic-al mateix temps que compensa l'augment de pes causat per insulina/sulfonilurees (reducció mitjana de pes d'1-3 kg en ús combinat).

Protecció cardiovascular: Redueix el risc d'esdeveniments cardiovasculars adversos importants (MACE, per exemple, infart de miocardi, ictus) en pacients amb DM2 amb malaltia cardiovascular establerta o risc cardiovascular elevat.

2. Gestió de l'obesitat crònica

Indicat per a adults amb un índex de massa corporal (IMC) superior o igual a 30 kg/m² (obesitat) o IMC superior o igual a 27 kg/m² (sobrepès) amb almenys una comorbiditat relacionada amb el pes- (p. ex., hipertensió, dislipèmia, DM2).

Aconsegueix una pèrdua de pes sostinguda (un 5-7% de mitjana del pes inicial durant 52 setmanes) suprimint la gana (mitjançant la regulació del sistema nerviós central) i alentint el buidatge gàstric, reduint la ingesta d'aliments sense fam severa.

Formes de dosificació

Formulacions injectables: Bolígrafs pre-omplerts (6 mg/ml, 12 mg/ml) per a injecció subcutània (abdomen, cuixa, braç), administrats una vegada al dia. La dosi s'augmenta gradualment (a partir de 0,6 mg/dia) per minimitzar els efectes secundaris gastrointestinals.

Garantia de qualitat i seguretat

com a API de pèptids d'alta potència-, requereix un estricte control de qualitat per garantir l'eficàcia, l'estabilitat i la seguretat clínica:

Producció i aprovisionament de matèries primeres

Control de precursors: Utilitza precursors analògics de GLP-1 expressats d'E. coli-recombinants i cadenes d'àcids grassos sintètics d'alta-puresa (per allargar la vida mitjana mitjançant la unió a l'albúmina), evitant impureses que poden afectar l'afinitat del receptor o desencadenar respostes immunitàries.

Procés de fabricació: produït en sales netes certificades GMP- mitjançant síntesi de pèptids en fase{{1} sòlida (SPPS), seguida d'una modificació post-traduccional (conjugació d'àcids grassos) i purificació de diversos passos (cromatografia líquida d'alt-rendiment, HPLC). Un control estricte sobre l'eficiència de l'acoblament i els passos de desprotecció garanteix la coherència de lot-a-.

Protocols de proves integrals

Cada lot es sotmet a proves rigoroses per complir amb els estàndards globals de la farmacopea:

Puresa i substàncies relacionades: Anàlisi HPLC (puresa superior o igual al 99,0%, impuresa única Menor o igual al 0,5%, impureses totals inferior o igual a 1,0%).

Identitat de pèptids: Confirmat mitjançant espectrometria de masses i anàlisi de seqüències d'aminoàcids.

Proves físiques i químiques: Rotació òptica específica (+63 graus a +73 graus, en àcid acètic 0,1 M), contingut d'humitat (mètode de Karl Fischer Menor o igual a 3,0%) i pH (6,0-8,0 per a solució aquosa).

Proves de seguretat: detecció de metalls pesants (ICP-MS), proves de límit microbià (recompte total de microbis aeròbics inferior o igual a 100 UFC/g), proves d'esterilitat (per a API de grau-injectable) i proves d'endotoxines (menys de 0,25 UE/mg o igual).

Recordatoris de seguretat

Efectes secundaris comuns: reaccions gastrointestinals (nàusees, diarrea, restrenyiment, vòmits)-principalment lleus a moderades, que es produeixen en la fase d'escalada de la dosi inicial-i milloren amb l'ús continuat.

Riscos greus:

Pancreatitis: Monitoritzar el dolor abdominal intens persistent (amb nàusees/vòmits); suspendre immediatament si se sospita.

Risc de tumor de cèl·lules C-de tiroides: Contraindicat en pacients amb antecedents personals/familiars de carcinoma medul·lar de tiroides (MTC) o síndrome de neoplàsia endocrina múltiple tipus 2 (MEN 2).

Hipoglucèmia: el risc augmenta quan es combina amb insulina o sulfonilurees-redueix les dosis d'aquests agents en un 20-50% inicialment i controla de prop la glucosa en sang.

Insuficiència renal: s'utilitza amb precaució en pacients amb disfunció renal moderada-a-greu (eGFR<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

ContraindicacionsHipersensibilitat a Liraglutide o a qualsevol excipient; història de MTC/història familiar; HOMBRES 2; malaltia gastrointestinal greu (per exemple, gastroparesi).

Cooperació i Contacte

Subministrem Liraglutide CAS#204656-20-2 API de grau -farmacèutic per a fabricants de formulacions injectables un cop al dia-, amb capacitats de producció flexibles (des de mostres d'R+D a nivell de gram fins a comandes a granel de quilograms). Si sou una empresa farmacèutica, una institució de R+D o un formulador que necessita aquest producte, poseu-vos en contacte amb nosaltres per:

Documents detallats de compliment de la farmacopea (confirmació de la monografia USP/EP, certificat d'anàlisi).

Cotitzacions de preus, descomptes per comandes a granel i sol·licituds de mostres gratuïtes d'R+D.

Suport tècnic (p. ex., compatibilitat de la formulació, guia d'escalada de dosi-, manteniment de l'estabilitat del pèptid).

Informació de contacte:

Correu electrònic: sales@huarongpharma.com

Telèfon/WhatsApp: +86 13751168070

Ens adherim als principis de "qualitat primer, orientats al compliment-" i esperem establir relacions de cooperació a llarg termini i mútuament beneficioses amb socis globals!

Preguntes freqüents (FAQ)

1. Quins són els efectes secundaris comuns de Liraglutide?

Els efectes secundaris més comuns sónreaccions gastrointestinals, incloent nàusees (30-45% dels pacients), diarrea (15-30%), restrenyiment (10-20%), vòmits (5-15%) i disminució de la gana (15-25%). Normalment depenen de la dosi, es produeixen durant les primeres 2-4 setmanes de tractament i sovint es resolen amb l'augment gradual de la dosi o l'ús continuat. Els efectes secundaris menys comuns inclouen mal de cap, fatiga i reaccions lleus al lloc d'injecció (envermelliment, picor).

2. Com actua la liraglutida al cos?

treballa perimitant el GLP-1 endògen(una hormona intestinal alliberada després dels àpats) i activant els receptors GLP-1 en òrgans clau:

Pàncrees: Estimula la secreció d'insulina (només quan la glucosa en sang està elevada, evitant la hipoglucèmia) i inhibeix la secreció de glucagó (redueix la producció de glucosa hepàtica).

Tracte gastrointestinal: Redueix el buidatge gàstric, retarda l'absorció de nutrients i redueix els pics de glucosa en sang postprandials.

Cervell: Actua sobre l'hipotàlem per suprimir la gana i augmentar la sacietat, reduint la ingesta d'aliments i afavorint la pèrdua de pes.

Mitja-vida llarga: una cadena d'àcids grassos unida al pèptid s'uneix a l'albúmina al torrent sanguini, alentint l'eliminació renal i permetent l'administració una -diària.

3. Hi ha interaccions farmacològiques amb Liraglutide?

Sí, la capacitat de frenar el buidatge gàstric pot afectar l'absorció d'altres medicaments orals. Les interaccions clau inclouen:

Agents hipoglucèmics orals: L'ús combinat amb insulina o sulfonilurees (p. ex., glimepirida) augmenta el risc d'hipoglucèmia-redueix inicialment les dosis d'insulina/sulfonilurees en un 20-50%.

Anticonceptius orals: Pot retardar l'absorció (concentració màxima reduïda en un ~ 20%); Administrar anticonceptius almenys 1 hora abans de la injecció de Liraglutide.

Antibiòtics/antifúngs: Els fàrmacs que requereixen una absorció ràpida (per exemple, amoxicil·lina, fluconazol) s'han de prendre 1 hora abans o 2 hores després de Liraglutide per evitar retards en l'absorció.

Bloquejadors beta-: Pot emmascarar els símptomes d'hipoglucèmia (per exemple, taquicàrdia); controlar de prop la glucosa a la sang en co-administració.

Glucocorticoides: es pot debilitar l'efecte-de reducció de la glucosa; augmentar el control de la glucosa i ajustar les dosis si cal.

Etiquetes populars: liraglutide cas#204656-20-2, fabricants, proveïdors de liraglutida de la Xina cas#204656-20-2