ProBioGen, una organització líder en desenvolupament i fabricació de contractes (CDMO), coneguda per les seves solucions innovadores en enginyeria cel·lular i excel·lència en bioprocessament, anuncia una col·laboració fonamental amb ModeX Therapeutics, una empresa de salut OPKO, dedicada a combatre el càncer i les malalties infeccioses amb multi- biològics específics. ModeX ha signat un acord mestre de serveis amb ProBioGen per accelerar el desenvolupament i la producció de material clínic del seu anticòs multiespecífic COVID-19. Aquesta col·laboració estratègica de pagament per servei abasta un espectre complet de serveis, que inclou el desenvolupament de línies cel·lulars avançades, l'optimització de processos d'avantguarda i la producció GMP a gran escala. ModeX aprofitarà el poder de la tecnologia pionera DirectedLuck® Transposase de ProBioGen, que permet la producció de línies cel·lulars d'expressió estables i d'alt títol que són fonamentals per a l'èxit del programa d'anticossos de ModeX.
"ProBioGen està encantat de treballar amb els fascinants anticossos COVID-19 complexos de ModeX", va dir el doctor Volker Sandig, CSO de ProBioGen. "La nostra plataforma CHO.RiGHT® juntament amb la tecnologia de transposasa DirectedLuck® ofereix la robustesa i la flexibilitat per abordar les necessitats específiques de cada molècula i crear la millor línia cel·lular amb línies de temps accelerades. L'associació representa un pas atrevit cap a la fabricació industrial d'aquest important candidat a fàrmac".
"Estem encantats d'associar-nos amb ProBioGen per avançar en el nostre programa d'anticossos COVID-19", va dir el doctor Peter Bernhardt, CMC responsable de ModeX. "Aquesta col·laboració marca un moment clau en la nostra missió d'oferir teràpies transformadores per a malalties infeccioses, i estem segurs que la nostra experiència combinada impulsarà un progrés significatiu".
Aquest projecte ha estat finançat totalment o parcialment amb fons federals del Departament de Salut i Serveis Humans (HHS); Administració per a la Preparació i Resposta Estratègica (ASPR); Autoritat de Recerca i Desenvolupament Avançat Biomèdic (BARDA), sota contracte 75A50123C00056. Aquest finançament forma part del Projecte NextGen, un programa HHS per accelerar i racionalitzar el ràpid desenvolupament de la propera generació de vacunes i terapèutiques.
Sobre DirectedLuck®
El sistema de transposasa DirectedLuck® de ProBioGen combina una transposasa i un transposó molt actius optimitzats amb una orientació epigenètica. Està equipat amb un domini de reconeixement per a marques d'histona específiques que integra múltiples còpies d'unitats d'expressió transgènica individualment a les regions genòmiques amb més activitat transcripcional. Com a resultat, aconsegueix una expressió de proteïnes excepcionalment alta i una estabilitat màxima en grups de clons i clons. Això redueix el temps i el treball manual de laboratori per seleccionar clons superiors per obtenir els millors títols, estabilitat provada i qualitat del producte.
La Transposase DirectedLuck® és compatible amb elements genètics en el disseny de vectors d'expressió estàndard i es pot utilitzar amb línies de cèl·lules hostes de diferents espècies i origen de teixits. DirectedLuck® ofereix línies cel·lulars superiors per a mAb estàndard i glicoproteïnes complexes i proporciona avantatges addicionals per a línies cel·lulars biespecífiques i productores de virus on permet l'ajust gradual dels nivells d'expressió relatius per a una qualitat òptima del producte.
DirectedLuck® està disponible per a la llicència externa. A més, ProBioGen aplica DirectedLuck® com a eina estàndard en els projectes de servei dels clients sense cap cost addicional.