Informació bàsica del producte
| Item | Detalls |
|---|---|
| Nom del producte | Ibuprofè |
| CAS Núm. | 15687-27-1 |
| Sinònims | àcid (±)-2-(4-isobutilfenil)propanoic; Advil® / Motrin® (noms de marca per a formulacions OTC) |
| Fórmula molecular | C₁₃H₁₈O₂ |
| Pes molecular | 206.28 |
| Aparença | pols cristal·lina de blanc a blanc{0}}; Inodor, amb un gust lleugerament amarg |
| Especificació | - Grau Farmacèutic: Puresa superior o igual al 99,0% (HPLC); Assaig (com ibuprofè) Major o igual al 98,5%–101,5%; Punt de fusió 74-77 graus; Pèrdua en assecat Menor o igual al 0,5%; Metalls pesants (Pb Menor o igual a 10 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm)-OTC/Qualificació alimentària: Puresa superior o igual al 98,0% (HPLC); Complint amb les monografies OTC de la FDA/EMA; Sense impureses detectables (menys o igual al 0,1%) |
| Punt de fusió | 74-77 graus |
| Solubilitat | Pràcticament insoluble en aigua (≈21 mg/L a 25 graus); Soluble en etanol, metanol, acetona i solucions diluïdes d'hidròxid de sodi; Escassament soluble en cloroform |
| Condicions d'emmagatzematge | Emmagatzemar en un recipient fresc (15-25 graus), sec i protegit-; Segellat per evitar l'absorció d'humitat i l'oxidació; Vida útil: 36 mesos per al grau farmacèutic, 24 mesos per al grau OTC |
Funcions i aplicacions bàsiques
L'ibuprofè Cas#15687-27{-1 exerceix els seus efectes farmacològics inhibint els enzims de la ciclooxigenasa (COX)-específicament la COX-1 (constitutiva, implicada en la protecció gàstrica i la funció plaquetària) i la COX-2 (inductible, regulada a l'alça). En bloquejar la COX, redueix la síntesi de mediadors prostaglandines-lípids que desencadenen dolor, inflamació i febre. La seva activitat antiinflamatòria és especialment útil per a condicions que impliquen inflor dels teixits, mentre que el seu efecte analgèsic s'adreça al dolor lleu a moderat. S'utilitza principalment enmedicina humana, amb aplicacions veterinàries limitades:
1. Camp farmacèutic humà i OTC
1.1 Alleujament del dolor (ús analgèsic)
Dolor agut: tractament de primera-línia per al dolor lleu-a-moderat, que inclou:
Cefalees (cefalees tensives, migranyes): dosi oral (200–400 mg cada 4–6 hores, màxim 1200 mg/dia per a adults) per reduir la intensitat i la durada del dolor.
Dolors musculoesquelètics (mal d'esquena, artritis, esquinços/distensions): 400-600 mg cada 6-8 hores (màxim 2400 mg/dia) per alleujar el dolor i millorar la mobilitat.
Dolor postoperatori: 400-800 mg cada 6-8 hores (sovint combinat amb acetaminofè per a un efecte sinèrgic) per reduir l'ús d'opioides.
Dolor dental (mal de queixal, dolor post-extracció): 200-400 mg cada 4-6 hores, amb un inici més ràpid que l'acetaminofè.
1.2 Reducció de la inflamació (ús anti-inflamatori)
Condicions inflamatòries cròniques:
Osteoartritis: 400-800 mg tres vegades al dia (màxim 2400 mg/dia) per reduir el dolor articular, la rigidesa i la inflor-millorant les activitats diàries (p. ex., caminar, pujar escales).
Artritis reumatoide: 800 mg tres o quatre vegades al dia (sota supervisió mèdica) per suprimir la inflamació sinovial i retardar la progressió del dany articular.
Artritis idiopàtica juvenil (AIJ): dosi pediàtrica (5-10 mg/kg cada 6-8 hores, màxim 40 mg/kg/dia) per controlar el dolor i la inflamació en nens superiors o iguals a 6 mesos.
1.3 Reducció de la febre (ús antipirètic)
Febre aguda: Recomanat per a la febre en adults i nens (més o igual a 6 mesos) associada a infeccions (per exemple, refredats, grip, infeccions bacterianes):
Adults: 200-400 mg cada 4-6 hores (màxim 1200 mg/dia) fins que la febre desaparegui.
Nens: 5-10 mg/kg cada 6-8 hores (màxim 40 mg/kg/dia), administrats com a suspensions orals o comprimits masticables per facilitar la dosificació.
2. Camp Veterinari (Animals de companyia)
Ibuprofè Cas#15687-27-1 ésno homologat per a gats(alt risc d'insuficiència renal mortal a causa d'un metabolisme deficient), però ocasionalment s'utilitza fora de l'-etiquetagossosper a la gestió-a curt termini de les condicions inflamatòries, sota estricta supervisió veterinària:
Osteoartritis canina: 2-4 mg/kg de pes corporal dues vegades al dia (màxim 8 mg/kg/dia) durant 5-7 dies per reduir el dolor articular i millorar la mobilitat. S'evita l'ús-a llarg termini a causa del risc de toxicitat renal/hepàtica.
Dolor postoperatori en gossos: 2-4 mg/kg dues vegades al dia durant 3-5 dies (combinat amb altres analgèsics com tramadol) per reduir el dolor després de la cirurgia ortopèdica o de teixits tous.
Contraindicació: no utilitzeu mai en gats, gossos embarassats/lactants o gossos amb malalties renals/hepàtiques preexistents, úlceres gastrointestinals o trastorns hemorràgics.
Garantia de qualitat i seguretat
Com a medicament de venda lliure i de prescripció àmpliament utilitzat, l'ibuprofèn requereix un control de qualitat rigorós per garantir l'eficàcia, minimitzar els efectes secundaris i complir amb les normes reguladores:
Matèries primeres i síntesi: Produït mitjançant síntesi química industrial (p. ex., Friedel-Alquilació artesanal d'isobutilbenceno amb clorur de propionil, seguida d'hidròlisi i resolució d'enantiòmers). El producte comercial és una mescla racèmica (50% enantiòmer R-, 50% enantiòmer S-)-l'enantiòmer S- és la forma activa, mentre que l'enantiòmer R{- es converteix parcialment en S al cos.
Procés de producció:
Grau Farmacèutic: fabricat en tallers certificats GMP- (sala neta de classe D per a API de tauletes/càpsules) amb un control estricte de la mida de les partícules (per a una dissolució uniforme) i la puresa enantiomèrica.
Grau OTC: Se sotmet a proves addicionals per a la velocitat de dissolució (per garantir una absorció ràpida) i el compliment de les monografies OTC (p. ex., FDA 21 CFR Part 343).
Protocol de proves integral:
| Element de prova | Mètode | Criteri d'acceptació |
|---|---|---|
| Puresa i assaig | HPLC (columna C18, detecció de 220 nm) | Grau farmacèutic: Puresa superior o igual al 99,0%; Grau OTC: Puresa superior o igual al 98,0%. |
| Substàncies relacionades | HPLC (elució en gradient) | Impuresa única Menor o igual al 0,1%, impureses totals Menys o igual al 0,5% |
| Metalls pesats | ICP-MS (espectrometria de masses de plasma acoblat inductiu-) | Pb Menor o igual a 10 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm |
| Taxa de dissolució (tauletes) | USP Apparatus II (mètode de pàdel) | Major o igual al 80% dissolt en 30 minuts (tampó pH 7,2) |
| Puresa enantiomèrica | HPLC quiral | S-enantiòmer Superior o igual al 48% (mescla racèmica) |
Recordatoris de seguretat:Ús humà:
Contraindicacions: hipersensibilitat als AINE (p. ex., asma induïda per aspirina-); malaltia d'úlcera pèptica activa; insuficiència renal/hepàtica greu; embaràs del tercer-trimestre (risc de tancament del conducte arterioso fetal).
Efectes adversos: Malestar gastrointestinal (nàusees, úlceres-minimitzades amb aliments o inhibidors de la bomba de protons), insuficiència renal (evitar en pacients deshidratats) i reaccions d'hipersensibilitat rares (erupció cutània, anafilaxi).
Dosi Precaució: No supereu les dosis recomanades (adults: màxim 2400 mg/dia; nens: màxim 40 mg/kg/dia) per evitar la toxicitat.
Ús veterinari:
Supervisió estricta: només s'utilitza en gossos sota guia veterinària; vigilar els signes de toxicitat (vòmits, diarrea, augment de la set/micció).
Alternativa per als gats: feu servir AINE-específics per a felins (p. ex., meloxicam) en comptes d'ibuprofè.
Cooperació i Contacte
Subministrem Cas#15687-27-1 en diversos graus i formes físiques per satisfer les diverses necessitats d'aplicació:
Grau Farmacèutic: pols cristal·lí fina (1 kg–100 kg per comanda) per a pastilles, càpsules i injectables amb recepta.
Grau OTC: Pols o forma granulada (10 kg–500 kg per comanda; capacitat de producció mensual de 3000 kg) per a comprimits, suspensions i gels tòpics sense venda.
Els serveis-de valor afegit inclouen:
Proporcionar DMF (Drug Master File) i CEP (Certificat d'Idoneïtat) per a productes de qualitat farmacèutica{0}}per donar suport al registre a la UE, els EUA i Àsia.
Processament personalitzat: micronització (per a una dissolució ràpida en pastilles OTC), granulació (per a una barreja uniforme) i formulacions de gel tòpic.
Orientació tècnica: optimització de la dosi per a pacients pediàtrics, suport a les proves de dissolució i compliment normatiu de les monografies OTC.
Si sou un fabricant farmacèutic, propietari d'una marca OTC o una empresa de medicaments veterinaris, poseu-vos en contacte amb nosaltres per obtenir una cooperació detallada:
Informació de contacte:
Correu electrònic: sales@huarongpharma.com
Telèfon/WhatsApp: +86 13751168070
Ens adherim als principis de "compliment de la qualitat, prioritat de seguretat i accessibilitat" i esperem col·laborar amb les indústries sanitàries globals i de venda lliure!
Etiquetes populars: ibuprofè cas # 15687-27-1, fabricants, proveïdors d'ibuprofè cas # 15687-27-1 de la Xina
