Finasterida (núm. CAS: 98319-26-7) - 5 -inhibidor de reductasa dirigit per a afeccions relacionades amb andrògens
Com a proveïdor professional d'ingredients actius urològics i dermatològics de grau-farmacèutic, oferim Finasteride d'alta-puresa que compleix estrictament els estàndards de la farmacopea global (USP, EP, BP, CP). Un inhibidor específic de la 5 -reductasa (l'enzim que converteix la testosterona en dihidrotestosterona, DHT), és un medicament de primera-línia per tractar la hiperplàsia benigna de pròstata (HBP) i l'alopècia androgenètica (calvície masculina)-ofereix una eficàcia dirigida amb uns perfils de seguretat ben definits.{6}
Informació bàsica del producte
| Item | Detalls |
|---|---|
| Nom del producte | Finasterida |
| Núm. CAS | 98319-26-7 |
| Sinònims | N-(1,1-Dimetiletil)-3-oxo-4-aza-5 -androst-1-ene-17 -carboxamida; Proscar® (nom de marca per a BPH); Propecia® (marca comercial d'alopècia) |
| Fórmula molecular | C₂₃H₃₆N₂O₂ |
| Pes molecular | 372.54 |
| Aparença | Pols cristal·lí de blanc a blanc{0}}; Inodor |
| Especificació | grau farmacèutic; Puresa Major o igual al 99,0% (HPLC); Pèrdua en assecat Menor o igual al 0,5%; Residus de la ignició Inferior o igual al 0,1%; Metalls pesants Menys o igual a 10 ppm; Compleix amb els límits de residus de dissolvents (per exemple, metanol, acetat d'etil). |
Funcions i aplicacions bàsiques del producte
La finasterida actua inhibint selectivament la 5 -reductasa tipus II (predominant a la pròstata i el cuir cabellut) i la 5 -reductasa tipus I (menor, a la pell i el fetge), reduint els nivells de DHT fins a un 70%. DHT és l'andrògen principal que impulsa l'engrandiment de la pròstata i la miniaturització del fol·licle pilós-fa que Finasteride sigui molt eficaç per adues indicacions humanes clau(sense aplicació veterinària):
1. Hiperplàsia benigna de pròstata (HBP, pròstata augmentada)
Efectes terapèutics: Redueix el volum de la pròstata en un 20-30% durant 6-12 mesos, alleujant els símptomes del tracte urinari inferior (LUTS) com ara:
Freqüència urinària (diürna i nocturna, nictúria).
Urgència urinària, flux d'orina feble i buidatge incomplet de la bufeta.
Redueix el risc de complicacions relacionades amb l'HBP-(p. ex., retenció urinària aguda, necessitat de cirurgia de pròstata).
Forma de dosificació: pastilles orals (dosi estàndard: 5 mg un cop al dia), normalment s'utilitzen per a la teràpia de manteniment-a llarg termini.
2. Alopècia androgenètica (calvície de patró masculí)
Efectes terapèutics: Estimula el creixement del cabell i alenteix la pèrdua del cabell en homes amb vèrtex (parte superior del cuir cabellut) i calvície frontal per:
Revertir la miniaturització del fol·licle (convertir pèls vellus de nou en pèls terminals).
Augment de la densitat i el gruix del cabell durant 3-6 mesos d'ús constant.
Forma de dosificació: Comprimits orals (dosi més baixa: 1 mg un cop al dia), amb un ús continuat necessari per mantenir els resultats (la pèrdua de cabell pot reprendre 3-6 mesos després de la suspensió).
Garantia de qualitat i seguretat
El paper de la finasterida en la regulació hormonal i la potencial teratogenicitat (per als fetus masculins) requereix un control de qualitat rigorós i una gestió de seguretat:
Aprovisionament de matèries primeres: utilitza precursors d'esteroides d'alta -puresa (p. ex., derivats d'androstenediona) i síntesi química avançada (modificació d'aza-esteroides) per evitar impureses (p. ex., anàlegs estructurals) que poden alterar l'equilibri hormonal o augmentar la toxicitat.
Procés de producció: fabricat en tallers certificats GMP- amb línies dedicades (per evitar la-contaminació creuada amb altres productes farmacèutics), control estricte de les condicions de reacció i purificació de precisió (p. ex., recristal·lització) per garantir l'estabilitat del producte i la potència uniforme.
Protocols de prova: Cada lot es sotmet a proves exhaustives, que inclouen:
Anàlisi HPLC de puresa i substàncies relacionades (impuresa única Menor o igual a 0,1%, impureses totals Inferior o igual a 0,5%).
Determinació del punt de fusió (252-257 graus, amb descomposició).
Proves de límit de metalls pesants (Pb, Hg, Cd) i microbis (crítiques per als estàndards farmacèutics orals).
Prova de puresa quiral (per assegurar que no hi ha enantiòmers inactius, ja que Finasteride és un medicament enantiòmer únic).
Recordatoris crítics de seguretat:
Teratogenicitat: la finasterida es classifica com a categoria d'embaràs X-absolutament contraindicat en dones que estan embarassades o poden quedar-se embarassades. Fins i tot petites quantitats (per exemple, mitjançant el contacte de la pell amb les pastilles triturades) poden causar defectes de naixement greus en els fetus masculins (per exemple, hipospàdies). Les dones en edat fèrtil han d'evitar la manipulació del fàrmac.
Efectes secundaris hormonals: els efectes secundaris rars però potencials inclouen una disminució de la libido, la disfunció erèctil i la ginecomàstia (tensió o augment de la mama)-la majoria es resolen amb l'ús continuat o la suspensió.
Detecció de càncer de pròstata: els homes que prenen Finasteride per a l'HBP haurien de continuar amb les proves d'antigen específic de pròstata (PSA)-per al càncer de pròstata, ja que Finasteride redueix els nivells de PSA un ~50% (els metges ajusten els intervals de referència en conseqüència).
Cooperació i Contacte
Subministrem matèries primeres Finasteride de grau-farmacèutic exclusivament per a fabricants farmacèutics autoritzats que produeixen tractaments per a l'HBP i l'alopècia. Oferim capacitats flexibles (des de mostres d'R+D a nivell de gram- fins a comandes a granel a nivell de quilograms-) i ens adherim estrictament als requisits reglamentaris per a medicaments hormonals controlats. Si sou una empresa farmacèutica o una institució de recerca que necessita aquest producte, poseu-vos en contacte amb nosaltres per:
Documents detallats de compliment de la farmacopea, fitxes de dades de seguretat (SDS) i certificats de puresa quiral.
Preus, condicions de comandes a granel i sol·licituds de mostres (subjectes a l'aprovació reguladora).
Suport tècnic (p. ex., estabilitat de la formulació, condicions d'emmagatzematge per evitar la degradació).
Informació de contacte:
Correu electrònic: sales@huarongpharma.com
Telèfon/WhatsApp: +86 13751168070
Defensem els principis de "la qualitat primer, la seguretat del pacient" i esperem establir relacions de cooperació a llarg termini-conformes amb socis farmacèutics globals!
Hot Tags: Finasteride, Finasteride 98319-26-7, Finasteride de grau farmacèutic, 5 -inhibidor de la reductasa, tractament de la hiperplàsia benigna de pròstata (HBP), fàrmac per a la calvície masculí, proveïdors de Finasteride de la Xina
编辑分享
Quins són els efectes secundaris de Finasteride?
Com funciona Finasteride en el tractament de l'HBP i l'alopècia androgenètica?
Etiquetes populars: finasteride cas#98319-26-7, fabricants, proveïdors de finasteride cas#98319-26-7 de la Xina


