Informació bàsica del producte
| Item | Detalls |
|---|---|
| Nom del producte | Metronidazol |
| CAS Núm. | 443-48-1 |
| Sinònims | 2-Metil-5-nitroimidazol-1-etanol; Flagyl® (nom de marca per a formulacions orals/IV humanes) |
| Fórmula molecular | C₆H₉N₃O₃ |
| Pes molecular | 171.15 |
| Aparença | Pols cristal·lí de color blanc a groc pàl·lid; Inodor o amb una lleugera olor característica |
| Especificació | - Grau Farmacèutic: Puresa superior o igual al 98,5% (HPLC); Punt de fusió 159-163 graus; Pèrdua en assecat Menor o igual al 0,5%; Residus de la ignició Inferior o igual al 0,1%; Metalls pesants (Pb Menor o igual a 10 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm)-Grau Veterinari: Puresa superior o igual al 95,0% (HPLC); Complint amb EP Vet/USP Vet; No hi ha impureses de nitroimidazol detectables (menys o igual al 0,1%) |
| Punt de fusió | 159-163 graus |
| Solubilitat | Lleugerament soluble en aigua (≈1 g/L a 25 graus); Soluble en etanol, metanol i àcids/bases diluïts; Escassament soluble en cloroform |
| Condicions d'emmagatzematge | Emmagatzemar en un recipient fresc (15-25 graus), sec i protegit-; Segellat per evitar l'absorció d'humitat i la fotodegradació (el grup nitro és sensible a la llum); Vida útil: 36 mesos per a grau farmacèutic, 24 mesos per grau veterinari |
Funcions i aplicacions bàsiques
El metronidazol CAS#443-48-1 exerceix el seu efecte antimicrobià entrant en bacteris o protozous anaeròbics, on el seu grup nitro es redueix per enzims microbians nitroreductases (actius només en ambients anaeròbics). La forma reduïda danya l'ADN microbià (mitjançant la formació d'espècies reactives d'oxigen i la reticulació de l'ADN), provocant la mort cel·lular. No té activitat contra bacteris aeròbics o anaeròbics facultatius, el que el fa molt específic per a patògens anaeròbics. S'utilitza en tots dosmedicina humanaipràctica veterinària:
1. Àmbit Farmacèutic humà
1.1 Infeccions bacterianes anaeròbies
Infeccions intra-abdominals: tractament de primera-línia per a peritonitis, abscessos (fetge, pèlvic) i apendicitis causades perBacteroides fragilis(el patogen anaeròbic més comú a l'intestí). S'administra com a infusió IV (500 mg cada 8 hores) o comprimits orals (500 mg cada 6 hores) durant 7-14 dies, sovint combinat amb un antibiòtic aeròbic gramnegatiu (p. ex., ceftriaxona).
Infeccions de la pell i dels teixits tous: Tracta la fascitis necrotitzant, les úlceres del peu diabètic i les infeccions de ferides amb afectació anaeròbica (p.Clostridium perfringens, Peptostreptococcusspp.). Dosi oral/IV: 500 mg cada 6-8 hores durant 10-14 dies, combinada amb un desbridament quirúrgic si cal.
Infeccions de les vies respiratòries: S'utilitza per a la pneumònia per aspiració i els abscessos pulmonars causats per la flora oral anaeròbica (p.Prevotellaspp.). Dosi IV: 500 mg cada 8 hores durant 7-10 dies, canviant a oral un cop es produeixi la millora clínica.
1.2 Infeccions parasitàries
Tricomoniasi: L'estàndard d'or per tractar la tricomoniasi genital (causada perTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasi: Tracta la giardiasi intestinal (causada perGiardia lamblia)-una de les principals causes de la diarrea del viatger. Dosi oral: 250 mg tres vegades al dia durant 5-7 dies (adults) o 15 mg/kg/dia dividits en 3 dosis (nens), resolent la diarrea i els rampes abdominals.
Amebiasi: Eficaç per a l'amebiasi intestinal (diarrea causada perEntamoeba histolytica) i amebiasi extraintestinal (abscés hepàtic). Dosi oral: 500-750 mg tres vegades al dia durant 5-10 dies (intestinal) o 7-14 dies (abscés hepàtic).
1.3 Altres infeccions
Eradicació d'Helicobacter pylori: Part de la teràpia triple/quadruple perH. pylori(provoca úlceres pèptiques, càncer gàstric). Dosi típica: 500 mg dues vegades al dia durant 7-14 dies, combinada amb un inhibidor de la bomba de protons (per exemple, omeprazol) i una penicil·lina (per exemple, amoxicil·lina).
2. Àmbit Veterinari
2.1 Animals de companyia (gossos, gats)
Infeccions anaeròbies:
Pioderma canina (infeccions de la pell) i abscessos orals felins causats perBacteroidesspp. oClostridiumspp. Comprimits orals: 10-20 mg/kg de pes corporal dues vegades al dia durant 7-14 dies.
Malaltia inflamatòria intestinal canina (MII) amb sobrecreixement anaeròbic: administració oral de-dosis baixes (5-10 mg/kg un cop al dia) durant 4-6 setmanes per reduir la inflamació intestinal.
Infeccions parasitàries:
Giardiasi canina (causada perGiardia duodenalis): Dosi oral (25 mg/kg de pes corporal dues vegades al dia durant 5 dies) per eliminar els quists i resoldre la diarrea.
Tricomoniasi felina (intestinal, causada perTritrichomonas fetus): dosi oral (10-15 mg/kg dues vegades al dia durant 14 dies), tot i que la resistència pot requerir una teràpia combinada.
2.2 Ramaderia (boví, porc)
Infeccions anaeròbies:
Podridura del peu boví (provocada perFusobacterium necrophorum) i enteritis necròtica porcina (causada perClostridium perfringens). Solució injectable (10 mg/kg de pes corporal un cop al dia durant 3-5 dies) o premescles orals (20-40 mg/kg d'alimentació) per a la prevenció grupal.
Infeccions parasitàries:
Tricomoniasi bovina (genital, causada perTritrichomonas fetus-una causa d'avortament). Dosi injectable (5 mg/kg de pes corporal una vegada) per a toros, reduint l'eliminació de patògens.
Garantia de qualitat i seguretat
L'especificitat i l'ús generalitzat del metronidazol requereixen un estricte control de qualitat per garantir l'eficàcia, minimitzar la toxicitat i prevenir els riscos de residus en animals alimentaris:
Matèries primeres i síntesi: Produït mitjançant síntesi química (condensació de 2-metilimidazol amb òxid d'etilè, seguit de nitració) i purificat mitjançant recristal·lització. Les matèries primeres compleixen els estàndards USP/EP per als límits d'impureses (per exemple, 2-metilimidazol Menys o igual al 0,1%, una impuresa del material de partida).
Procés de producció:
Grau Farmacèutic: Fabricat en tallers certificats GMP-(sala neta de classe D per al processament final) amb equips fotoprotectors per evitar la degradació induïda per la llum-del grup nitro.
Grau Veterinari: Se sotmet a proves addicionals per als marcadors de residus (per exemple, metabòlits de metronidazol Menys o igual a 0,01 ppm en teixits comestibles) i compleix els estàndards de la farmacopea veterinària.
Protocol de proves integral:
| Element de prova | Mètode | Criteri d'acceptació |
|---|---|---|
| Puresa i assaig | HPLC (columna C18, detecció de 277 nm) | Grau farmacèutic: Puresa superior o igual al 98,5%; Grau veterinari: Puresa superior o igual al 95,0%. |
| Substàncies relacionades | HPLC (elució en gradient) | Impuresa única Menor o igual a 0,5%, impureses totals Menys o igual a 1,0% |
| Metalls pesats | ICP-MS (espectrometria de masses de plasma acoblat inductiu-) | Pb Menor o igual a 10 ppm, Hg Menor o igual a 1 ppm, Cd Menor o igual a 1 ppm |
| Residus de dissolvents | GC (mostreig d'espai de cap) | Etanol Menys o igual a 5000 ppm, Acetona Menys o igual a 500 ppm |
| Esterilitat (grau injectable) | Mètode de filtració per membrana | No hi ha creixement bacterià/fúngic |
Recordatoris de seguretat:Ús humà:
Contraindicacions: Hipersensibilitat als nitroimidazols; primer trimestre de l'embaràs (categoria B al segon/tercer trimestre-evitar si és possible); consum d'alcohol (reacció semblant al-disulfiram: enrogiment, vòmits, hipotensió).
Efectes adversos: molèsties gastrointestinals (nàusees, gust metàl·lic), mal de cap i neurotoxicitat rara (neuropatia perifèrica, convulsions-s'interrompen si apareixen símptomes).
Ús veterinari:
Temps d'abstinència: Boví: 28 dies (carn), 96 hores (llet); Porcs: 14 dies (carn); Gossos/gats: no hi ha període de retirada (animals que no -aliments).
Contraindicacions: Evitar en animals embarassats (pot causar danys fetals) i animals amb insuficiència hepàtica (el metabolisme reduït augmenta la toxicitat).
Cooperació i Contacte
Subministrem Metronidazol CAS#443-48-1 en diversos graus i formulacions per satisfer les diferents necessitats:
Grau Farmacèutic: Pols en brut per a comprimits orals, càpsules, injeccions IV i gels tòpics (1 kg-100 kg per comanda).
Grau Veterinari: Pols en brut per a injectables, suspensions orals i premescles (10 kg-500 kg per comanda; capacitat de producció mensual de 800 kg).
Els serveis-de valor afegit inclouen:
Proporcionar DMF (Drug Master File) i CEP (Certificat d'Idoneïtat) per a productes de qualitat farmacèutica{0}}per donar suport al registre a la UE, els EUA i Àsia.
Suport a la formulació personalitzada (per exemple, emmascarament del gust per a suspensions orals d'animals de companyia, millora de la solubilitat per a solucions IV).
Orientació tècnica sobre gestió d'infeccions anaeròbiques (clients humans/veterinaris) i evitació de residus en animals d'alimentació.
Si sou un fabricant farmacèutic, una empresa de medicaments veterinaris o una empresa de salut animal de companyia, poseu-vos en contacte amb nosaltres per obtenir una cooperació detallada:
Informació de contacte:
Correu electrònic: sales@huarongpharma.com
Telèfon/WhatsApp: +86 13751168070
Ens adherim als principis de "compliment de la qualitat, prioritat de seguretat i teràpia dirigida" i esperem associar-nos amb empreses mundials de salut i sanitat animal!
Etiquetes populars: metronidazol cas # 443-48-1, fabricants, proveïdors de metronidazol cas # 443-48-1 de la Xina
